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Dispositivos MédicosAtivo

AltoStar® HBV PCR Kit 1.5

81752180020
Informações Gerais

Nome do produto

AltoStar® HBV PCR Kit 1.5

Número de registro

81752180020

Processo

25351384168202311

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/01/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 2 x 550µl de Controle sem Modelos (NTC). Qtde suficiente para 96 testes.

  • 2 x 550µl de Padrao de Quantificacao 1 (QS1)

  • 2 x 550µl de Padrão de Quantificacao 2 (QS2)

  • 2 x 550µl de Padrao de Quantificacao 3 (QS3)

  • 2 x 550µl de Padrao de Quantificacao 4 (QS4)

  • 8 x 300µl de Master B

  • AS0201513: 8 x 240µl de Master A

Instruções de Uso e Arquivos(1)

81752180020_IFU_HBV.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3101125507/07/2025, 20:34Exp. 0891730257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

061902523908/10/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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