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Dispositivos MédicosAtivo

AltoStar® HEV RT-PCR Kit 1.5

81752180018
Informações Gerais

Nome do produto

AltoStar® HEV RT-PCR Kit 1.5

Número de registro

81752180018

Classe de risco

III

Processo

25351384014202311

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/12/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • - Ref.: AS0271543: 8 x 240µl de Master A

  • 2 x 550µl de Controle sem Modelos (NTC). Qtde suficiente para 96 testes.

  • 2 x 550µl de Padrão de Quantificação 1 (QS1)

  • 2 x 550µl de Padrão de Quantificação 2 (QS2)

  • 2 x 550µl de Padrão de Quantificação 3 (QS3)

  • 2 x 550µl de Padrão de Quantificação 4 (QS4)

  • 8 x 300µl de Master B

Instruções de Uso e Arquivos(1)

81752180018_IFU_AS HEV 1.5.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2267510020/02/2024, 16:03Exp. 0197277241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

061885723108/10/2023

IVD - Transferência de titularidade de registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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