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Dispositivos MédicosAtivo

AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5

81752180002
Informações Gerais

Nome do produto

AltoStar® HHV-6 PCR Kit 1.5

Número de registro

81752180002

Classe de risco

II

Processo

25351682875202019

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 2 x 250µl de Controle sem Modelos (NTC).

  • 2 x 250µl de Padrão de Quantificação 1 (QS1)

  • 2 x 250µl de Padrão de Quantificação 2 (QS2)

  • 2 x 250µl de Padrão de Quantificação 3 (QS3)

  • 2 x 250µl de Padrão de Quantificação 4 (QS4)

  • 8 x 180µl de Master B

  • Ref.: AS0311543: 8 x 60µl de Master A

Instruções de Uso e Arquivos(1)

81752180002_IFU_22.06.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3848886123/06/2026, 20:51Exp. 0618430261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

232253720808/09/2020

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
132870921515/04/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

153917022114/04/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

498741722916/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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