AltoStar® HIV RT-PCR Kit 1.5
Nome do produto
AltoStar® HIV RT-PCR Kit 1.5
Número de registro
81752180017
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351383945202300
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
AS0221513: 8 x 240 ul de Master A, 8 x 300 ul de Master B, 2 x 550 ul de Padrão de Quantificação 1 (QS1), 2 x 550 ul de Padrão de Quantificação 2 (QS2), 2 x 550 ul de Padrão de Quantificação 3 (QS3), 2 x 550 ul de Padrão de Quantificação 4 (QS4), 2 x 550 ul de Controle sem Modelos (NTC). Qtde suficiente para 96 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31622620 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81752180017_IFU_AS HIV 1.5_04.08.2025.pdf | 05/08/2025, 20:28 | 1008409251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0618788239Primária | 08/10/2023 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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