AltoStar® Purification Kit 1.5
Registro cancelado em 30/10/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AltoStar® Purification Kit 1.5
Número de registro
81752180001
Classe de risco
I
Processo
25351682880202021
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(8)
12 x 8,2 mL de tampão de eluição (elution buffer).
120 x 1 de Película de Reposição de Selagem de Recipiente (Container Re-Sealing Foils). Caixa 2: 24 x 1,2 mL de Potenciador (Enhancer)
24 x 1,5 mL de esferas magnéticas (magnetic beads)
6 x 175 mL de tampão de lavagem 1 (wash buffer 1)
6 x 175 mL de tampão de lavagem 2 (wash buffer 2)
6 x 175 mL de tampão de lavagem 3 (wash buffer 3)
8 x 58 mL de Tampão de pré-tratamento de sangue total (Whole Blood Pretreatment Buffer)
Ref.: PK15-16: caixa 1: 6 x 190mL de Tampão de lise (lysis buffer)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14081353 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2 - IFU_versão 03_2021_81752180001.pdf | 19/04/2021, 12:25 | 1492410217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2322549201Primária | 23/07/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1328352219 | 15/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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