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Dispositivos MédicosCancelado

AltoStar® Purification Kit 1.5

81752180001

Registro cancelado em 30/10/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

AltoStar® Purification Kit 1.5

Número de registro

81752180001

Processo

25351682880202021

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 462 dias23/07/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(8)

  • 12 x 8,2 mL de tampão de eluição (elution buffer).

  • 120 x 1 de Película de Reposição de Selagem de Recipiente (Container Re-Sealing Foils). Caixa 2: 24 x 1,2 mL de Potenciador (Enhancer)

  • 24 x 1,5 mL de esferas magnéticas (magnetic beads)

  • 6 x 175 mL de tampão de lavagem 1 (wash buffer 1)

  • 6 x 175 mL de tampão de lavagem 2 (wash buffer 2)

  • 6 x 175 mL de tampão de lavagem 3 (wash buffer 3)

  • 8 x 58 mL de Tampão de pré-tratamento de sangue total (Whole Blood Pretreatment Buffer)

  • Ref.: PK15-16: caixa 1: 6 x 190mL de Tampão de lise (lysis buffer)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2 - IFU_versão 03_2021_81752180001.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1408135319/04/2021, 12:25Exp. 1492410217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

232254920123/07/2020

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
132835221915/04/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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