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Dispositivos MédicosAtivo

AltoStar® Purification Kit 1.5 (PK15-46)

81752180009
Informações Gerais

Nome do produto

AltoStar® Purification Kit 1.5 (PK15-46)

Número de registro

81752180009

Processo

25351034295202282

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/06/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 120 de película de reposição de selagem do recipiente. Caixa 2: 24x1,4ml de amplificador (Enhancer)

  • 12x8,3ml de tampão de eluição (Eluition Buffer).

  • 24x1,6ml de esferas magnéticas (Magnetic Beads)

  • 6x175ml de tampão de lavagem 1 (Wash buffer 1)

  • 6x175ml de tampão de lavagem 2 (Wash buffer 2)

  • 6x175ml de tampão de lavagem 3 (Wash buffer 3)

  • Ref: PK15-46: Caixa 1: 6x190ml de tampão lise (Lysis buffer)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

81752180009_IFU_PK15-46.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3513038113/01/2026, 19:30Exp. 0036038261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

421223322309/06/2022

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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