Dispositivos MédicosAtivo
AltoStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.5 (AS0821543)
81752180012
Informações Gerais
Nome do produto
AltoStar® SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.5 (AS0821543)
Número de registro
81752180012
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351578850202283
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
96 testes/kit: 8 x 60 µL de Master A, 8 x 180 µL de Master B, 2 x 250 µL de Controle positivo (E gene + S gene), 2 x 250 µL de NTC
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19344543 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81752180012_IFU SARS.pdf | 30/03/2023, 13:44 | 0319306232 |
81752180012_IFU SARS.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1934454330/03/2023, 13:44Exp. 0319306232
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4951575226Primária | 27/03/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
495157522627/03/2023
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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