AMILASE
Registro cancelado em 31/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AMILASE
Número de registro
10009010082
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351107241200461
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Substrato 1 X 50 mL, Reagente de Cor – Estoque 1 ampola x 5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16719264 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INS USO 11-01 Amilase.pdf | 26/05/2022, 11:53 | 4211265229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0447628120 | 04/03/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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