Amilase
Nome do produto
Amilase
Número de registro
81692610164
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351202186201907
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(14)
100 ml – 5 x 20 ml
100 mL: 1 x 100 mL
120 mL – 2 x 60 mL
120 ml – 3 x 40 ml
120 mL: 6 x 20 mL
160 mL: 4 x 40 mL
200 mL: 4 x 50 mL
240 mL: 4 x 60 mL
250 mL: 5 x 50 mL
300 mL: 5 x 60 mL
480 mL: 8 x 60 mL
500 mL: 5 x 100 mL
60 mL: 2 x 30 mL
80 mL: 2 x 40 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35673128 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Amilase - Rev.11 - 81692610164.pdf | 10/02/2026, 20:16 | 0138058261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5036511228 | 19/12/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 4587741226 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3447473191 | 13/07/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4202113228 | 15/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1119636220 | 31/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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