AMS ELEVATE DISPOSITIVO DE REPARO DE PROLAPSO ANTERIOR E APICAL COM FIXAÇÃO
Registro cancelado em 31/10/2016 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AMS ELEVATE DISPOSITIVO DE REPARO DE PROLAPSO ANTERIOR E APICAL COM FIXAÇÃO
Número de registro
80219980029
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351559888200927
Fabricantes (2)
- AMERICAN MEDICAL SYSTEMS, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- AMS Medical Systems Ireland Limited · IRLANDA
Apresentações / Modelos(2)
AMS ELEVATE™ DISPOSITIVO DE REPARO DE PROLAPSO ANTERIOR E APICAL COM FIXAÇÃO
O sistema anterior Elevate inclui: A. Um (1) enxerto IntePro® Lite com duas (2) pontas auto-adesivas de polipropileno integrado B. Dois (2) braços de fixação apical com pontas auto-adesivas de polipropileno C. Dois (2) ilhós de bloqueio com aplicador de ilhós D. Um (1) ajustador E. Uma (1) agulha anterior feita de aço inoxidável com um cabo de plástico cor-de-rosa F. Uma (1) agulha apical feita de aço inoxidável com um cabo de plástico cor-de-laranja e mecanismo de libertação G. Uma (1) bainha para irrigação (para a agulha apical) H. Uma (1) bolsa com um (1) braço de fixação apical adicional com ponta auto-adesiva de polipropileno e dois (2) ilhós de bloqueio adicionais com aplicador de ilhós.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0182983141 | 28/07/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 940371100 | 25/04/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 1208680161 | 14/03/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0974943128 | 10/03/2014 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 1037533123 | 10/03/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1037551121 | 10/03/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0011436157 | 25/01/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0883603145 | 05/01/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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