AMULET BELLUS II
Nome do produto
AMULET BELLUS II
Número de registro
80022060086
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351199240201743
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(5)
MIS-1000CTLR SHUTTLEPRO E - Controlador.
MIS-1000PC A1-V1 SWL E - Software para AMULET Bellus II com PC (Licença)
MIS-1000REP STD E - Software de Aplicação de Relatório Padrão.
MIS-1000REP STD SWL E - Software de Aplicação de Relatório Padrão (Licença).
MIS-1000SOFT V1 SWL E - Software para AMULET Bellus II (Licença)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22412938 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Amulet Bellus - Manual de operação_1ed_897N207254.pdf | 29/01/2024, 14:48 | 0107704242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3719791216 | 30/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 1744135208 | 10/06/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2535158223 | 12/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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