Dispositivos MédicosAtivo

AMVIA SKY HF-T (QP) - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Tripla (Bipolar/Quadripolar) para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) Com CLS

80224390315

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80224390315

Nome técnico

MARCA-PASSO IMPLANTÁVEL PARA TERAPIA DE RESSINCRONIZAÇÃO CARDÍACA

Classe de risco

Processo

25351763526202340

Empresa Detentora

Razão social

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.

CNPJ

50.595.271/0001-05

Fabricante

BIOTRONIK SE & CO KG

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/01/2034

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

460158 - Amvia Sky HF-T QP
460159 - Amvia Sky HF-T

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T25790758	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	5.1_DT_ModelodeRotulagem.pdf	16/09/2024, 13:22	1268607240
T25790757	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	5.2_DT_InstrucaodeUso_RM_375836-CT_pt.pdf	16/09/2024, 13:22	1268607240
T25790756	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	5.2_DT_InstrucaodeUso_484831-F.pdf	16/09/2024, 13:22	1268607240

5.1_DT_ModelodeRotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T2579075816/09/2024, 13:22Exp. 1268607240

5.2_DT_InstrucaodeUso_RM_375836-CT_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2579075716/09/2024, 13:22Exp. 1268607240

5.2_DT_InstrucaodeUso_484831-F.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2579075616/09/2024, 13:22Exp. 1268607240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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