Dispositivos MédicosAtivo
Amylase (IFCC)
80254180397
Informações Gerais
Nome do produto
Amylase (IFCC)
Número de registro
80254180397
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351583585202174
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(2)
Reagente A: 4 frascos de 20mL cada
Reagente B: 4 frascos de 5mL cada.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23762132 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso- Amylase IFCC-981950-Rev2024-01-09.pdf | 06/05/2024, 12:57 | 0593082249 |
Instruções de Uso- Amylase IFCC-981950-Rev2024-01-09.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2376213206/05/2024, 12:57Exp. 0593082249
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4171254214Primária | 28/10/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
417125421428/10/2021
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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