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Dispositivos MédicosVencido

ANA HEp-2 ANTICORPO ANTINUCLEAR

80203950009

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

ANA HEp-2 ANTICORPO ANTINUCLEAR

Número de registro

80203950009

Nome técnico

ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA)

Classe de risco

II

Processo

25351087771200934

Empresa Detentora

Razão social

Genbiotech Diagnóstica Ltda.

CNPJ

05.278.753/0001-87

Fabricante

IMMCO DIAGNOSTICS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 4551 dias13/05/2014
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(6)

  • 100 testes - 10 Laminas de substrato (10 pocos cada), 1 fr x 0,5ml Controle Positivo ANA, 1 fr x 0,5ml Controle Negativo ANA, 1 fr x 5,0ml Conjugado de IgG Anti-Humano com FITC, 1 fr x 60ml Diluente de Amostras, 2 fr x 8,6g Tampão Fosfato Salino (PBS), 01 fr x 5,0ml Meio de Montagem, 1 fr x 1 ml Corante Azul de Evans, 1 cx 12 lamínulas

  • 1000 testes - 100 Laminas de substrato (10 pocos cada), 2 fr x 0,5ml Controle Positivo ANA, 2 fr x 0,5ml Controle Negativo ANA, 11 fr x 5,0ml Conjugado de IgG Anti-Humano com FITC, 4 fr x 60ml Diluente de Amostras, 6 fr x 8,6g Tampão Fosfato Salino (PBS), 08 fr x 5,0ml Meio de Montagem, 4 fr x 1 ml Corante Azul de Evans, 10 cx 12 lamínulas

  • 200 testes - 20 Laminas de substrato (10 pocos cada), 1 fr x 0,5ml Controle Positivo ANA, 1 fr x 0,5ml Controle Negativo ANA, 3 fr x 5,0ml Conjugado de IgG Anti-Humano com FITC, 2 fr x 60ml Diluente de Amostras, 3 fr x 8,6g Tampão Fosfato Salino (PBS), 02 fr x 5,0ml Meio de Montagem, 1 fr x 1 ml Corante Azul de Evans, 2 cx 12 lamínulas

  • 240 testes - 24 Laminas de substrato (10 pocos cada), 1 fr x 0,5ml Controle Positivo ANA, 1 fr x 0,5ml Controle Negativo ANA, 3 fr x 5,0ml Conjugado de IgG Anti-Humano com FITC, 2 fr x 60ml Diluente de Amostras, 3 fr x 8,6g Tampão Fosfato Salino (PBS), 03 fr x 5,0ml Meio de Montagem, 1 fr x 1 ml Corante Azul de Evans, 2 cx 12 lamínulas

  • 480 testes - 40 Laminas de substrato (12 pocos cada), 1 fr x 0,5ml Controle Positivo ANA, 1 fr x 0,5ml Controle Negativo ANA, 6 fr x 5,0ml Conjugado de IgG Anti-Humano com FITC, 2 fr x 60ml Diluente de Amostras, 3 fr x 8,6g Tampão Fosfato Salino (PBS), 04 fr x 5,0ml Meio de Montagem, 2 fr x 1 ml Corante Azul de Evans, 4 cx 12 lamínulas

  • 512 testes - 24 Laminas de substrato (16 pocos cada), 1 fr x 0,5ml Controle Positivo ANA, 1 fr x 0,5ml Controle Negativo ANA, 6 fr x 5,0ml Conjugado de IgG Anti-Humano com FITC, 2 fr x 60ml Diluente de Amostras, 3 fr x 8,6g Tampão Fosfato Salino (PBS), 06 fr x 5,0ml Meio de Montagem, 2 fr x 1 ml Corante Azul de Evans, 5 cx 12 lamínulas

Documentos Técnicos(1)

90169609131/03/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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