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ANA/HEp-2 IgG (ANTICORPOS ANTINUCLEARES IgG) IMUNOFLUORESCENCIA

10322610029
Informações Gerais

Nome do produto

ANA/HEp-2 IgG (ANTICORPOS ANTINUCLEARES IgG) IMUNOFLUORESCENCIA

Número de registro

10322610029

Nome técnico

ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA)

Classe de risco

II

Processo

25351139986201976

Empresa Detentora

Razão social

KIMENZ EQUIPAMENTOS LTDA.

CNPJ

72.791.445/0001-48

Fabricante

HEMAGEN DIAGNOSTICS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 01. 48 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 12 (4 pocos), Controle Positivo Homogeneo 1 fr x 1ml, Controle Centromero Positivo - 1 fr x 1 ml, Controle Negativo - 1 fr x 1ml, Conjugado FITC - 1 fr x 12ml, Tampao Fosfato em po (PBS) - 3 pacotes, Glicerol Tamponado 1 fr x 2ml, Mata-borrao - 2 pacotes (5 mata-borroes) cada

  • 02. 48 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 4 (12 pocos), Controle Positivo Homogeneo 1 fr x 1ml, Controle Centromero Positivo - 1 fr x 1 ml, Controle Negativo - 1 fr x 1ml, Conjugado FITC - 1 fr x 12ml, Tampao Fosfato em po (PBS) - 3 pacotes, Glicerol Tamponado 1 fr x 2ml, Mata-borrao - 2 pacotes (5 mata-borroes) cada

  • 03. 180 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 15(12 pocos), Controle Positivo Homogeneo 1 fr x 1ml, Controle Centromero Positivo - 1 fr x 1 ml, Controle Negativo - 1 fr x 1ml, Conjugado FITC - 1 fr x 12ml, Tampao Fosfato em po (PBS) - 5 pacotes, Glicerol Tamponado 1 fr x 2ml, Mata-borrao - 3 pacotes (5 mata-borroes) cada

  • 04. 200 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 25 (8 pocos), Controle Positivo Homogeneo 1 fr x 1ml, Controle Centromero Positivo - 1 fr x 1 ml, Controle Negativo - 1 fr x 1ml, Conjugado FITC - 1 fr x 12ml, Tampao Fosfato em po (PBS) - 5 pacotes, Glicerol Tamponado 1 fr x 2ml, Mata-borrao - 3 pacotes (5 mata-borroes) cada

  • 05. 600 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 50 (12 poços), Controle Positivo Homogeneo 2 x 1ml, Controle Centromero Positivo 2 fr x 1ml, Controle Negativo 2 fr x 1ml, Conjugado FITC 4 fr x 12ml, Tampão Fosfato em Pó (PBS) 10 pacotes, Glicerol tamponado - 4 fr x 2ml, Mata-borrão 10 pacotes (5 cada)

  • 06. 1200 testes - Laminas Celulas epiteliais Hep-2 humanas 100 (12 poços), Controle Positivo Homogeneo 4 x 1ml, Controle Centromero Positivo 4 fr x 1ml, Controle Negativo 4 fr x 1ml, Conjugado FITC 8 fr x 12ml, Tampão Fosfato em Pó (PBS) 20 pacotes, Glicerol tamponado - 6 fr x 2ml, Mata-borrão 20 pacotes (5 cada)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

0029_IFU_ANA Hep2 IgG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1491500323/08/2021, 17:39Exp. 3320023217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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