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Dispositivos MédicosAtivo

ANA HEp-2 TEST SYSTEM

10259610054
Informações Gerais

Nome do produto

ANA HEp-2 TEST SYSTEM

Número de registro

10259610054

Classe de risco

II

Processo

25351020053200519

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • - 10 x 12 cavidades (120 testes)

  • - 10 x 6 cavidades (60 testes)

  • - 100 x 12 cavidades (1.200 testes)

  • - 33 x 12 cavidades (396 testes)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

ANA HEP2 (2) - Edição 8_17.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1391803123/03/2021, 17:56Exp. 1120877211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

059020614126/01/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

70774809304/01/2010

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

58330406302/01/2007

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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