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Dispositivos MédicosAtivo

ANA Screen

80345000299
Informações Gerais

Nome do produto

ANA Screen

Número de registro

80345000299

Classe de risco

II

Processo

25351426938201915

Empresa Detentora

Fabricante

DIAMETRA S.R.L.

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 96 testes - Calibrador (1 frasco x 1,2 mL), Controles (2 frascos x1,2 mL), Diluente da amostra (1 frasco x100 mL), Conjugado (1 frasco x15 mL), Microplaca Revestida (1 microplaca quebráve, 96 poçosl), Substrato TMB (1 frasco x 15 mL), Solução de Parada (1 frasco x 15 mL), Solução de lavagem 10X Conc. (1 frasco x 50 mL)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

299 ANA Screen INSTRUÇÕES DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1530393021/10/2021, 12:45Exp. 4155259214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

096903119021/10/2019

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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