Analisador Automático de Hematologia
Nome do produto
Analisador Automático de Hematologia
Número de registro
80943610020
Classe de risco
II
Processo
25351569457201509
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(7)
BC-10
BC-20
BC-20s
BC-21s
BC-30
BC-30s
BC-31s
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35792484 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H-046-012083-00_80943610020.pdf | 18/02/2026, 18:36 | 0158681266 |
| T35792487 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H-046-012086-00_80943610020.pdf | 18/02/2026, 18:36 | 0158681266 |
| T35792490 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H-046-012090-00_80943610020.pdf | 18/02/2026, 18:36 | 0158681266 |
| T35792481 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H-046-007863-00_80943610020.pdf | 18/02/2026, 18:36 | 0158681266 |
| T35792482 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H-046-007936-00_80943610020.pdf | 18/02/2026, 18:36 | 0158681266 |
| T35792483 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H-046-007937-00_80943610020.pdf | 18/02/2026, 18:36 | 0158681266 |
| T35792479 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H-046-007862-00_80943610020.pdf | 18/02/2026, 18:36 | 0158681266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1196677187 | 15/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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