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Dispositivos MédicosAtivo

Analisador Automático de Hematologia XN-Series

80015490094
Informações Gerais

Nome do produto

Analisador Automático de Hematologia XN-Series

Número de registro

80015490094

Nome técnico

Instrumento para análise ou contagem de células e plaquetas

Classe de risco

II

Processo

25351193866201284

Empresa Detentora

Razão social

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.923.414/0001-18

Fabricante

SYSMEX CORPORATION

País de fabricação

JAPÃO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(17)

  • RU-20

    (Reagent Unit)

  • XN-10

    com Blood Bank mode (Configurações XN-1000

  • (Configurações: XN-1000

  • (Configurações: XN-1000

  • XN-1500

  • XN-1500

  • XN-2000

  • XN-2000

  • XN-2000)

  • XN-3000

  • XN-3000

  • XN-3100

  • XN-3100

  • XN-9000

  • XN-9000

  • XN-9100)

  • XN-9100)

Instruções de Uso e Arquivos(15)

XN ADM_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3944564404/08/2026, 18:57Exp. 0783737262
RU-20_IFU.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3944564204/08/2026, 18:57Exp. 0783737262
XN-9000_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3944564304/08/2026, 18:57Exp. 0783737262
XN-BB_IFU.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3944564104/08/2026, 18:57Exp. 0783737262
XN-1000_IFU.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3944564004/08/2026, 18:57Exp. 0783737262
XN-3000_IFU.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3944563904/08/2026, 18:57Exp. 0783737262
XN-2000_IFU.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3944563804/08/2026, 18:57Exp. 0783737262
XN-1500_IFU.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3944563704/08/2026, 18:57Exp. 0783737262
XN-1000_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3657703427/03/2026, 17:27Exp. 0299285260
XN-9000_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3657703327/03/2026, 17:27Exp. 0299285260
RU-20_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3657703127/03/2026, 17:27Exp. 0299285260
XN-BB_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3657703227/03/2026, 17:27Exp. 0299285260
XN-1500_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3657703027/03/2026, 17:27Exp. 0299285260
XN-2000_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3657702927/03/2026, 17:27Exp. 0299285260
XN-3000_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3657702827/03/2026, 17:27Exp. 0299285260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 8 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

027962912517/09/2012

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
089490423011/09/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

083456023221/08/2023

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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