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Dispositivos MédicosAtivo

Analisador de HbA1c HGT-900 Plus

80474870095
Informações Gerais

Nome do produto

Analisador de HbA1c HGT-900 Plus

Número de registro

80474870095

Nome técnico

Instrumento para análise por cromatografia

Classe de risco

II

Processo

25351706572202261

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 02/06/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • HGT-900

    Plus – 1 instrumento

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Manual do usuário - HGT-900 Plus - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891744214/07/2026, 18:46Exp. 0694300268
Manual do usuário - HGT-900 Plus.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2485081817/07/2024, 19:36Exp. 0977969240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

305845622602/06/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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