elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Analisador de Hematologia Automatizado XN-L Series (XN-330/430/530)

80015490141
Informações Gerais

Nome do produto

Analisador de Hematologia Automatizado XN-L Series (XN-330/430/530)

Número de registro

80015490141

Nome técnico

Instrumento para análise ou contagem de células e plaquetas

Classe de risco

II

Processo

25351211790202301

Empresa Detentora

Razão social

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.923.414/0001-18

Fabricante

SYSMEX CORPORATION

País de fabricação

JAPÃO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/05/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • XN-330

  • XN-430

  • XN-530

Instruções de Uso e Arquivos(3)

XN-L_30_BO_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3334945210/10/2025, 18:10Exp. 1364257254
XN-L_30_GI_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3334945310/10/2025, 18:10Exp. 1364257254
XN-L_30_TS_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3334945410/10/2025, 18:10Exp. 1364257254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

034617123715/05/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar