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Dispositivos MédicosAtivo

Analisador de Imunocromatografia por Fluorescência - EXR

82533950040
Informações Gerais

Nome do produto

Analisador de Imunocromatografia por Fluorescência - EXR

Número de registro

82533950040

Classe de risco

II

Processo

25351592776202399

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/10/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • EXR100

  • EXR110

  • EXR120

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Manual de Operação - EXR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2124694409/10/2023, 14:40Exp. 1074537238

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

096001823909/10/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de IVD

72 de 106na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 21/10/2026

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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