Analisadores Automáticos de Hematologia Wiener lab.
Nome do produto
Analisadores Automáticos de Hematologia Wiener lab.
Número de registro
10246810315
Classe de risco
II
Processo
25351312258201915
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(2)
Counter 29
Counter 31 AL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15396479 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - Counter 29.pdf | 31/10/2021, 00:48 | 4303884219 |
| T15396480 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Usuário - Counter 31 AL.pdf | 31/10/2021, 00:48 | 4303884219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0474571190Primária | 26/08/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 2651883190 | 17/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite