ANCA IMUNOFLUORESCENCIA
Nome do produto
ANCA IMUNOFLUORESCENCIA
Número de registro
10225960028
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510066720124
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Embalagem para 120 testes - Conjugado 2x2,5mL/ Lâminas 2x10x6mL cavidades/ Controle positivo 1x1,0mL/ Controle negativo 1x1,0mL/ Tampão lavagem 4x1L (liofilizado)/ Meio de montagem 1x3mL
Embalagem para 60 testes - Conjugado 1x2,5mL/ Lâminas 10x6mL cavidades/ Controle positivo 1x1,0mL/ Controle negativo 1x1,0mL/ Tampão lavagem 2x1L (liofilizado) / Meio de montagem 1x3mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13927674 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | C ANCA-Rev. 05 (Versão original I 19_06_17).pdf | 24/03/2021, 17:57 | 1137166215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 429812088 | 16/03/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 976946103 | 31/01/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 559476056 | 16/01/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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