ÂNCORA COM SUTURA E APLICADOR DESCARTÁVEL
Nome do produto
ÂNCORA COM SUTURA E APLICADOR DESCARTÁVEL
Número de registro
80083650063
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351502243201511
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(87)
0112001-715 - ANCHORFIX 1,7 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL
0112001-723 - ANCHORFIX 1,7 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORVÍVEIS
0112001-915 - ÂNCORA 1,9 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL
0112001-923 - ÂNCORA 1,9 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORVÍVEIS
0112002-015 - ÂNCORA 2,0 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL
0112002-023 - ÂNCORA 2,0 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORVÍVEIS
0112002-715 - ÂNCORA 2,7 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL
0112002-723 - ÂNCORA 2,7 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORVÍVEIS
0112002-725 - ANCHORFIX 2,7 TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS
0112004-025 - ÂNCORA 4,0 TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS
0112004-525 - ÂNCORA 4,5 TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS
0112011-715 - ANCHORFIX 1,7 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL C/ AGULHA
0112011-723 - ANCHORFIX 1,7 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 N/ ABS. C/ AGULHAS
0112011-915 - ÂNCORA 1,9 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL C/ AGULHA
0112011-923 - ÂNCORA 1,9 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORVÍVEIS C/ AGULHAS
0112012-015 - ÂNCORA 2,0 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL C/ AGULHA
0112012-023 - ÂNCORA 2,0 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORVÍVEIS C/ AGULHAS
0112012-715 - ÂNCORA 2,7 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL C/ AGULHA
0112012-723 - ÂNCORA 2,7 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORVÍVEIS C/ AGULHAS
0112012-725 - ANCHORFIX 2,7 TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS
0112014-025 - ÂNCORA 4,0 TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS C/ AGULHAS
0112014-525 - ÂNCORA 4,5 TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS C/ AGULHAS
0112021-715 - ANCHORFIX 1,7 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL C/ 2 AGULHAS
0112021-723 - ANCHORFIX 1,7 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS
0112021-915 - ÂNCORA 1,9 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL C/ 2 AGULHAS
0112021-923 - ÂNCORA 1,9 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORV. C/ 4 AGULHAS
0112022-015 - ÂNCORA 2,0 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL C/ 2 AGULHAS
0112022-023 - ÂNCORA 2,0 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORV. C/ 4 AGULHAS
0112022-715 - ÂNCORA 2,7 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL C/ 2 AGULHAS
0112022-723 - ÂNCORA 2,7 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORV. C/ 4 AGULHAS
0112022-725 - ANCHORFIX 2,7 TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS
0112024-025 - ÂNCORA 4,0 TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS C/ 4 AGULHAS
0112024-525 - ÂNCORA 4,5 TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS C/ 4 AGULHAS
0112061-715 - ANCHORFIX 1,7 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL HC
0112061-723 - ANCHORFIX 1,7 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORVÍVEIS HC
0112061-915 - ANCHORFIX 1,9 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL HC
0112061-923 - ANCHORFIX 1,9 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORVÍVEIS HC
0112062-015 - ANCHORFIX 2,0 TI, SUTURA USP#2 NÃO ABSORVÍVEL HC
0112062-023 - ANCHORFIX 2,0 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 NÃO ABSORVÍVEIS HC
0112071-715 - ANCHORFIX 1,7 TI, SUTURA USP#2 N/ ABS. C/ AGULHA HC
0112071-723 - ANCHORFIX 1,7 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 N/ ABS. C/ AGULHAS HC
0112071-915 - ANCHORFIX 1,9 TI, SUTURA USP#2 N/ ABS. C/ AGULHA HC
0112071-923 - ANCHORFIX 1,9 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 N/ ABS. C/ AGULHAS HC
0112072-015 - ANCHORFIX 2,0 TI, SUTURA USP#2 N/ ABS. C/ AGULHA HC
0112072-023 - ANCHORFIX 2,0 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 N/ ABS. C/ AGULHAS HC
0112081-715 - ANCHORFIX 1,7 TI, SUTURA USP#2 N/ ABS. C/ 2 AGULHAS HC
0112081-723 - ANCHORFIX 1,7 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS HC
0112081-915 - ANCHORFIX 1,9 TI, SUTURA USP#2 N/ ABS. C/ 2 AGULHAS HC
0112081-923 - ANCHORFIX 1,9 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS HC
0112082-015 - ANCHORFIX 2,0 TI, SUTURA USP#2 N/ ABS. C/ 2 AGULHAS HC
0112082-023 - ANCHORFIX 2,0 TI, 2 SUTURAS USP#2-0 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS HC
0112103-025 - ANCHORFIX 3,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS
0112103-525 - ANCHORFIX 3,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS
0112105-025 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS
0112105-035 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS
0112105-525 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS
0112105-535 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS
0112113-025 - ANCHORFIX 3,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS
0112113-525 - ANCHORFIX 3,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS
0112115-025 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS
0112115-035 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS
0112115-525 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS
0112115-535 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS
0112123-025 - ANCHORFIX 3,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS
0112123-525 - ANCHORFIX 3,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS
0112125-025 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS
0112125-035 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 6 AGULHAS
0112125-525 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS
0112125-535 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 6 AGULHAS
0112133-025 - ANCHORFIX 3,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS HL
0112133-525 - ANCHORFIX 3,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS HL
0112135-025 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS HL
0112135-035 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS HL
0112135-525 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS HL
0112135-535 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 NÃO ABSORVÍVEIS HL
0112143-025 - ANCHORFIX 3,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS HL
0112143-525 - ANCHORFIX 3,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS HL
0112145-025 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS HL
0112145-035 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS HL
0112145-525 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS HL
0112145-535 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ AGULHAS HL
0112153-025 - ANCHORFIX 3,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS HL
0112153-525 - ANCHORFIX 3,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS HL
0112155-025 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS HL
0112155-035 - ANCHORFIX 5,0 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 6 AGULHAS HL
0112155-525 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 2 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 4 AGULHAS HL
0112155-535 - ANCHORFIX 5,5 SD-TI, 3 SUTURAS USP#2 N/ ABS. C/ 6 AGULHAS HL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27265873 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80083650063 Rev.08.pdf | 13/12/2024, 16:25 | 1708630244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2649732208 | 16/11/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria prima | Publicado deferimento |
| 2336772164 | 07/11/2016 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 3332990207 | 19/10/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1086570175 | 28/08/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 5095160226 | 14/08/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 1888153160 | 04/07/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 1344474163 | 16/05/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0729587151Primária | 07/03/2016 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 2489715164 | 04/01/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria prima
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
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