ÂNCORA LUPINE LOOP PLUS COM ORTHOCORD
Registro cancelado em 27/12/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ÂNCORA LUPINE LOOP PLUS COM ORTHOCORD
Número de registro
80145901124
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351032501200861
Fabricantes (2)
- DEPUY MITEK SÁRL · SUÍÇA
- DEPUTY MITEK · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
210708 Âncora de laço PLUS LUPINE: 1 caixa contendo 1 Âncora Absorvível de PLA, 1 Sutura composta entrançada violeta ORTHOCORD, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, 1 Laço de olhal de sutura ORTHOCORD calibre 2 (5 métrico) e 1 Insersor descartável.
210709 Âncora de laço de sutura dupla PLUS LUPINE: 1 caixa contendo 1 Âncora absorvível de PLA 2 Suturas compostas entrançadas ORTHOCORD violeta e azul, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, 1 Laço de olhal de sutura ORTHOCORD, calibre 2 (5 métrico) e 1 Insersor descartável.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12378875 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80145901124 - ROT.pdf | 31/05/2020, 18:36 | 1716821207 |
| T12378874 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901124 - IFU.pdf | 31/05/2020, 18:36 | 1716821207 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 834119112 | 28/11/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0079076171 | 27/11/2017 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Desistência a pedido |
| 409568115 | 25/06/2012 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0797462121 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento por decurso de prazo |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Desistência a pedido
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento por decurso de prazo
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