ÂNCORA MICRO QUICKANCHOR PLUS COM ETHIBOND
Nome do produto
ÂNCORA MICRO QUICKANCHOR PLUS COM ETHIBOND
Número de registro
80145901123
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351460447200760
Fabricantes (3)
- MEDOS INTERNACIONAL SARL · SUÍÇA
- DEPUY MITEK · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- DEPUY MITEK, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit contendo 1 âncora de liga de titânio (Ti-6Al-4V) e aletas de nitinol, sutura de poliéster entrançado Ethibond com fio de sutura, 2 agulhas, 1 insersor e 1 broca. O insersor e a broca são fornecidos com o produto médico em uma única embalagem estéril, junto com a âncora de titânio, com as suturas Ethibond e com as agulha, devendo ser descartados após o uso. Código de referência: 212865 Âncora Micro QuickAnchor Plus, 1,3mm, 212866 Âncora Micro QuickAnchor Plus, 1,3mm, 212867 Âncora Micro QuickAnchor Plus, 1,3mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18472189 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901123 - IFU.pdf | 22/12/2022, 11:10 | 5081167223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0079131178 | 27/11/2017 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Desistência a pedido |
| 4639289221 | 19/09/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0507138191 | 26/08/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado indeferimento |
| 0790231120 | 10/06/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Aditado ao processo |
| 4175587201 | 31/05/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto | Publicado deferimento |
| 3349486190 | 20/04/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Desistência a pedido
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Aditado ao processo
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
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