ÂNCORA VERSALOK COM ORTHOCORD
Registro cancelado em 12/12/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ÂNCORA VERSALOK COM ORTHOCORD
Número de registro
80145901163
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351160125200802
Fabricantes (2)
- DEPUY MITEK, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- MEDOS INTERNACIONAL SARL · SUÍÇA
Apresentações / Modelos(1)
Código 210808 - Âncora Versalok com Orthocord, caixa contendo 01 Âncora de Polieteretercetona (PEEK) conforme ISO 10993-1 e pino de titânio conforme ASTM F136, 01 Sutura composta entrançada violeta ORTHOCORD, calibre 2 (5 métrico), 91 cm conforme ISO 10993-1, 01 Sutura composta entrançada azul ORTHOCORD, calibre 2 (5 métrico), 91 cm conforme ISO 10993-1, 01 Insersor de Aço Inoxidável PH 630 (17Cr- 4Ni) conforme a ASTM A564, 01 Passa - Fios de policarbonato, aço inoxidável 304L conforme ASTM A276 e aço inoxidável 304 conforme ASTM A313, 01 Tampa de Policarbonato.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16578894 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instrucao de Uso.pdf | 05/05/2022, 23:00 | 2679882229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0079114178 | 27/11/2017 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0533652190 | 26/08/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado indeferimento |
| 1035396128 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 3349480191 | 20/04/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 6996804217 | 28/03/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Publicado deferimento
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