ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS PUSHLOCK
Nome do produto
ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS PUSHLOCK
Número de registro
80978563678
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351111021201705
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
AR-1922BCÂncora BioComposite PushLock 4.5mm x 24mm
AR-1923BCÂncora BioComposite PushLock, 2.9mm x 15.5mm
AR-1923BCHÂncora Hip BioComposite PushLock 2.9mm x 15.5mm
AR-1926BCÂncora BioComposite PushLock, 3.5mm x 19.5mm
AR-1926BCSPÂncora BioComposite PushLock 3,5 mm x 19,8 mm
AR-2923BCÂncora BioComposite PushLock®, Curta, 2.9mm x 12,5 mm
AR-8825BCÂncora BioComposite PushLock 2,5 mm x 8 mm
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27206579 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Reg.80978563678_Rotulagem_V2_2024.pdf | 11/12/2024, 14:39 | 1693207249 |
| T27206578 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Reg.80978563678_DFU_V2_2024 .pdf | 11/12/2024, 14:39 | 1693207249 |
| T38286417 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80978563678_Rotulagem_V3.pdf | 15/06/2026, 21:46 | 0587905263 |
| T38286416 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978563678_DFU_V3 .pdf | 15/06/2026, 21:46 | 0587905263 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2623547191 | 02/12/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0329760174Primária | 09/07/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0422056235 | 05/06/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 1663445214 | 10/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(3)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
371 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 21/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
372 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 21/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
374 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 21/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
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