ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS SWIVELOCK
Nome do produto
ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS SWIVELOCK
Número de registro
80978560018
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351109670201702
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(22)
AR-1662BCÂncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK fechado com Fiberwire® #2 (Ø 6,25mm x 19,1mm)
AR-1662BC-7Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK aberto com Fiberwire® #2 (Ø 7mm x 19,5mm)
AR-1662BC-8Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK aberto com Fiberwire® #2 (Ø 8mm x 19,5mm)
AR-1662BC-9Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK aberto com Fiberwire® #2 (Ø 9mm x 19,5mm)
AR-1662BCC-7Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK fechado com Fiberwire® #2 (Ø 7mm x 19,1mm)
AR-1662BCC-8Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK fechado com Fiberwire® #2 (Ø 8mm x 19,1mm)
AR-1662BCC-9Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK fechado com Fiberwire® #2 (Ø 9mm x 19,1mm)
AR-2323BCCÂncora de sutura Biocomposta Swivelock® C, eyelet fechado com Fiberwire® #2 (Ø 5,5mm x 19,1mm)
AR-2324BCCÂncora de sutura Biocomposta Swivelock® C, eyelet fechado com Fiberwire® #2 (Ø 4,75mm x 19,1mm)
AR-2324BCC-2Âncora de sutura, Biocomposta SwiveLock®, Duplamente carregada, com eyelet de PEEK e FiberWire® CL Branco/Azul e TigerWire® CL Branco/Preto, (Ø 4.75 x 22mm)
AR-2324BCCTÂncora de sutura Biocomposta Swivelock® C, eyelet de PEEK fechado e FiberTape loop (Ø 4,75mm x 19,1mm)
AR-2324BCCTTÂncora de sutura Biocomposta Swivelock® C, eyelet de PEEK fechado e TigerTape loop (Ø 4,75mm x 19,1mm)
AR-2324BCSPÂncora de sutura Biocomposta Swivelock 4.75 mm, Autoperfurante com SutureTape 1.3mm Branco/Azul
AR-2324KBCCÂncora de sutura Biocomposta Swivelock 4.75 x 19.1 mm
AR-2324KBCCTÂncora de sutura Biocomposta Swivelock 4.75 x 19.1 mm, sem nós com FiberTape Loop Azul e Sutura#2 Branco/Preto
AR-2324KBCCTTÂncora de sutura Biocomposta Swivelock 4.75 x 19.1 mm, sem nós com TigerTape loop Branco/Preto e Sutura#2 Azul
AR-2324KBCSPÂncora de sutura Biocomposta Swivelock 4.75 mm, sem nós, Autoperfurante com Sutura#2 Azul
AR-2325BCCÂncora de sutura Biocomposta Swivelock® (Ø 3,5mm x 15,8mm)
AR-2326BCCÂncora de sutura Biocomposta Swivelock 3.9 x 17.9 mm
AR-8980BCÂncora de sutura Biocomposta SwiveLock DX 4.75mm, sem nós com Sutura #2
AR-8980BCTÂncora de sutura Biocomposta SwiveLock DX 4.75mm, sem nós com Sutura FiberTape revestido de colágeno
AR-8982BCTÂncora de sutura Biocomposta SwiveLock DX 4.75mm, sem nós com Sutura TigerTape
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35809199 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80978560018_Rotulagem.V1.pdf | 19/02/2026, 13:07 | 0161988261 |
| T35809198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978560018_DFU.V1.pdf | 19/02/2026, 13:07 | 0161988261 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2623541192 | 02/12/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0312327171Primária | 25/06/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
354 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 14/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
356 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 14/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
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