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Dispositivos MédicosAtivo

ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS SWIVELOCK

80978560018
Informações Gerais

Nome do produto

ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS SWIVELOCK

Número de registro

80978560018

Nome técnico

ÂNCORA

Classe de risco

IV

Processo

25351109670201702

Empresa Detentora

Fabricante

ARTHREX, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/12/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(22)

  • AR-1662BC

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK fechado com Fiberwire® #2 (Ø 6,25mm x 19,1mm)

  • AR-1662BC-7

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK aberto com Fiberwire® #2 (Ø 7mm x 19,5mm)

  • AR-1662BC-8

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK aberto com Fiberwire® #2 (Ø 8mm x 19,5mm)

  • AR-1662BC-9

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK aberto com Fiberwire® #2 (Ø 9mm x 19,5mm)

  • AR-1662BCC-7

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK fechado com Fiberwire® #2 (Ø 7mm x 19,1mm)

  • AR-1662BCC-8

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK fechado com Fiberwire® #2 (Ø 8mm x 19,1mm)

  • AR-1662BCC-9

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® Tenodesis, eyelet de PEEK fechado com Fiberwire® #2 (Ø 9mm x 19,1mm)

  • AR-2323BCC

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® C, eyelet fechado com Fiberwire® #2 (Ø 5,5mm x 19,1mm)

  • AR-2324BCC

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® C, eyelet fechado com Fiberwire® #2 (Ø 4,75mm x 19,1mm)

  • AR-2324BCC-2

    Âncora de sutura, Biocomposta SwiveLock®, Duplamente carregada, com eyelet de PEEK e FiberWire® CL Branco/Azul e TigerWire® CL Branco/Preto, (Ø 4.75 x 22mm)

  • AR-2324BCCT

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® C, eyelet de PEEK fechado e FiberTape loop (Ø 4,75mm x 19,1mm)

  • AR-2324BCCTT

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® C, eyelet de PEEK fechado e TigerTape loop (Ø 4,75mm x 19,1mm)

  • AR-2324BCSP

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock 4.75 mm, Autoperfurante com SutureTape 1.3mm Branco/Azul

  • AR-2324KBCC

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock 4.75 x 19.1 mm

  • AR-2324KBCCT

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock 4.75 x 19.1 mm, sem nós com FiberTape Loop Azul e Sutura#2 Branco/Preto

  • AR-2324KBCCTT

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock 4.75 x 19.1 mm, sem nós com TigerTape loop Branco/Preto e Sutura#2 Azul

  • AR-2324KBCSP

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock 4.75 mm, sem nós, Autoperfurante com Sutura#2 Azul

  • AR-2325BCC

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock® (Ø 3,5mm x 15,8mm)

  • AR-2326BCC

    Âncora de sutura Biocomposta Swivelock 3.9 x 17.9 mm

  • AR-8980BC

    Âncora de sutura Biocomposta SwiveLock DX 4.75mm, sem nós com Sutura #2

  • AR-8980BCT

    Âncora de sutura Biocomposta SwiveLock DX 4.75mm, sem nós com Sutura FiberTape revestido de colágeno

  • AR-8982BCT

    Âncora de sutura Biocomposta SwiveLock DX 4.75mm, sem nós com Sutura TigerTape

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80978560018_Rotulagem.V1.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3580919919/02/2026, 13:07Exp. 0161988261
80978560018_DFU.V1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3580919819/02/2026, 13:07Exp. 0161988261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

262354119202/12/2019

MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro

Publicado deferimento

031232717125/06/2017

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA(2)

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

354 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 14/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

356 de 392na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 14/10/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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