ÂNCORAS DE SUTURA BIOCOMPOSTAS
Nome do produto
ÂNCORAS DE SUTURA BIOCOMPOSTAS
Número de registro
80978563679
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351111319201708
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
AR-1934BCF-20BioComposite SutureTak com um FiberWire #1 (2.0mm x 12mm)
AR-1934BCF-24BioComposite SutureTak com um FiberWire #2 (2.4mm x 12mm)
AR-1938BCBioComposite SutureTak, Knotless, com Sutura #2 (3 x 12.7 mm).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14994746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Reg_80978563679 Âncoras de Sutura Biocompostas r0.pdf | 02/09/2021, 17:51 | 3463584212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0330416176Primária | 09/07/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0060246189 | 16/04/2018 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado indeferimento |
| 5106481228 | 06/03/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado indeferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(4)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
22 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 18/03/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
23 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 18/03/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
24 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 18/03/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
25 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 18/03/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Produtos relacionados
Outros produtos de ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite