Âncoras em Peek Arthrex
Nome do produto
Âncoras em Peek Arthrex
Número de registro
80978563729
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351833593201871
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
AR-2323PSLC
AR-2324PCT
AR-2324PCTT
AR-2324PSLC
AR-8978P
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19862365 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80978563729_Rotulagem.pdf | 23/05/2023, 15:41 | 0522816231 |
| T19862364 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80978563729_DFU.pdf | 23/05/2023, 15:41 | 0522816231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1174479181Primária | 27/05/2019 | MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia | Publicado deferimento |
| 0447588231 | 22/05/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(5)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
37 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 01/04/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
38 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 01/04/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
39 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 01/04/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
40 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 01/04/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
41 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 01/04/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
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