ANCORAS OSSEAS
Nome do produto
ANCORAS OSSEAS
Número de registro
80005430005
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
253510159920085
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
3910-100-015 Âncora óssea de titânio com 1 fio de sutura 3mm
3910-100-035 Âncora óssea de titânio com 2 fios de sutura 5mm
3910-100-045 Âncora óssea de titânio com 2 fios de sutura 6.5mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27199729 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430005_V00.pdf | 11/12/2024, 13:05 | 1691838241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0527224186 | 29/10/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0550107185 | 29/10/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 485600107 | 05/07/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2519642211 | 01/07/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 126583101 | 24/05/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 5046540226 | 10/04/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 0360728153 | 20/02/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 1032250157 | 20/02/2017 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 251808052 | 03/01/2006 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
363 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/10/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
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