ÂNCORAS POLIMÉRICAS DE SUTURA ORTOPÉDICA COM DRIVER LINVATEC
Registro cancelado em 22/03/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ÂNCORAS POLIMÉRICAS DE SUTURA ORTOPÉDICA COM DRIVER LINVATEC
Número de registro
10247530111
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351721617201199
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
CFP-4502 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver CrossFT Linvatec 4.5 mm, com 2 Suturas Hi-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) CFP-4503 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver CrossFT Linvatec 4.5 mm, com 3 Suturas Hi-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) CFP-5502 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver CrossFT Linvatec 5.5 mm, com 2 Suturas Hi-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) CFP-5503 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver CrossFT Linvatec 5.5 mm, com 3 Suturas Hi-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) CFP-6502 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver CrossFT Linvatec 6.5 mm com 2 Suturas Hi-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) CFP-6503 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver CrossFT Linvatec 6.5 mm com 3 Suturas Hi-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) CKP-3500 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver PopLok Linvatec 3.5mm Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) CKP-3501 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver PopLok Linvatec 3.5mm com 1 Sutura HI-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) CKP-4500 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver PopLok Linvatec 4.5mm Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) CKP-4502 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver PopLok Linvatec 4.5mm com 2 Sutura HI-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) GKP-2801 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver PopLok Linvatec 2.8mm com 1 Sutura HI-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) GKP-2802 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver PopLok Linvatec 2.8mm com 2 Suturas HI-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304(ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) GKP-3301 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver PopLok Linvatec 3.3mm com 1 Sutura HI-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) GKP-3302 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver PopLok Linvatec 3.3mm com 2 Suturas HI-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável 17,4ph/304 (ASTM A564/A564M) e Policarbonato Âncora: PEEK (Polieter-eter-cetona) – (ASTM F2026-07a) Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) HF13 Âncora de Sutura Ortopédica com Driver Y-Knot Linvatec 1.3mm com 1 sutura HI-FI Driver de Inserção: Aço Inoxidável (R30-942-000) – (ASTM A313) Âncora: Fibra de polietileno USP Fios de Sutura: Polietileno/ Poliéster (USP) de cor branca/verde HF13A Âncora de Sutura Ortopédica com Driver Y-Knot Linvatec 1.3mm com 1 sutura HI-FI (Azul/Branco) Driver de Inserção: Aço Inoxidável (R30-942-000) – (ASTM A313) Âncora: Fibra de polietileno USP Fios de Sutura: Polietileno/ Polipropileno (USP) de cor branca/azul
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1011769135 | 31/12/2013 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 2254840178 | 18/12/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0134750151 | 20/04/2015 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0199308159 | 20/04/2015 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
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