ANTI-CARDIOLIPINA ELISA IgA EA 1621-9601 A
Nome do produto
ANTI-CARDIOLIPINA ELISA IgA EA 1621-9601 A
Número de registro
10338930044
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351628145200703
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(12)
Calibrador 1 (1x2mL)
Calibrador 2 (1x2mL)
Calibrador 3 (1x2mL)
Calibrador 3 (1x2mL)
Conjugado Enzimático (1x1,5mL)
Controle Negativo (1x2mL)
Controle Positivo (1x2mL)
kit para 96 testes: Placa com antígeno IgA (96 poços)
Solução de Parada (1x12mL).
Solução Diluente (1x100mL)
Substrato Cromógeno (1x12mL)
Tampão de Lavagem (1x100mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28402882 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EA_1621A_Anti-cardiolipina IgA_A_BR_C06.pdf | 26/02/2025, 11:13 | 0268922250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1019343220 | 31/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0384176126 | 14/01/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 5046581223 | 09/01/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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