Anti COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
Registro cancelado em 24/02/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Anti COVID-19 IgG/IgM Rapid Test
Número de registro
10009010356
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351191493202081
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(54)
PLACA DE REAÇÃO 1 UN
PLACA DE REAÇÃO 1 UN
PLACA DE REAÇÃO 10 UN
PLACA DE REAÇÃO 100 UN
PLACA DE REAÇÃO 20 UN
PLACA DE REAÇÃO 25 UN
PLACA DE REAÇÃO 30 UN
PLACA DE REAÇÃO 40 UN
PLACA DE REAÇÃO 5 UN
PLACA DE REAÇÃO 50 UN
PLACA DE REAÇÃO 60 UN
PLACA DE REAÇÃO 70 UN
PLACA DE REAÇÃO 80 UN
PLACA DE REAÇÃO 90 UN
TAMPÃO 1 X 1 mL
TAMPÃO 1 X 1 mL
TAMPÃO 1 X 3 mL
TAMPÃO 1 X 3 mL
TAMPÃO 1 X 3 mL
TAMPÃO 1 X 3 mL
TAMPÃO 1 X 3 mL
TAMPÃO 1 X 3 mL
TAMPÃO 1 X 3 mL
TAMPÃO 1 X 3 mL
TAMPÃO 1 X 3 mL
TAMPÃO 1 X 3 mL
TAMPÃO 2 X 3 mL
TAMPÃO 2 X 3 mL
TAMPÃO 2 X 3 mL
TAMPÃO 2 X 3 mL
TAMPÃO 2 X 3 mL
TAMPÃO 2 X 3 mL
TAMPÃO 3 X 3 mL
TAMPÃO 3 X 3 mL
TAMPÃO 3 X 3 mL
TAMPÃO 4 X 3 mL
TAMPÃO 4 X 3 mL
TAMPÃO 4 X 3 mL
TAMPÃO 4 X 3 mL
TAMPÃO 4 X 3 mL
TAMPÃO 4 X 3 mL
TIRA DE REAÇÃO 1 UN
TIRA DE REAÇÃO 1 UN
TIRA DE REAÇÃO 10 UN
TIRA DE REAÇÃO 100 UN
TIRA DE REAÇÃO 20 UN
TIRA DE REAÇÃO 25 UN
TIRA DE REAÇÃO 30 UN
TIRA DE REAÇÃO 40 UN
TIRA DE REAÇÃO 5 UN
TIRA DE REAÇÃO 50 UN
TIRA DE REAÇÃO 70 UN
TIRA DE REAÇÃO 80 UN
TIRA DE REAÇÃO 90 UN
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13539846 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Anti COVID-19 IgG_IgM Rapid Test.pdf | 15/01/2021, 14:29 | 0193019213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2778659205 | 31/08/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1864868201 | 29/06/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0922752201 | 06/04/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0815523202Primária | 23/03/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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