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Dispositivos MédicosAtivo

Anti-H. Pylori IgA Test System- ELISA

80048490084
Informações Gerais

Nome do produto

Anti-H. Pylori IgA Test System- ELISA

Número de registro

80048490084

Nome técnico

HELICOBACTER PYLORI

Classe de risco

II

Processo

25351067338201413

Empresa Detentora

Fabricante

MONOBIND, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Reagentes para 96 testes, embalagem contendo: Calibradores Anti-H. Pylori: 5 x 1 mL, Microplaca revestida com Estreptavidina: 1 microplaca, Reagente Biotina H. Pylori: 1 x 13 mL, Reagente Enzimatico H. Pylori: 1 x 13 mL,Solucao de Lavagem Concentrada: 1 x 20 mL, Solucao de Parada: 1 x 8 mL, Soro Diluente: 1 x 20 mL, Substrato A: 1 x 7 mL, Substrato B: 1 x 7 mL.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - ANTI-H. PYLORI IgA TEST SYSTEM - ELISA - Revisão Outubro 2021 (Vs 05).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1538560629/10/2021, 15:10Exp. 4285133211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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