ANTI- HIV 1+2
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ANTI- HIV 1+2
Número de registro
10009010247
Nome técnico
ANTICORPO DO VIRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1, TIPO 2 E TIPO 1 SUBGRUPO O (HIV)
Classe de risco
IV
Processo
25351516534201181
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Ref. 422-1/48: Microplaca 1 x 48, Controle Negativo 1 x 0,5 mL, Controle Positivo HIV-1 1 x 0,5 mL, Controle Positivo HIV-2 1 x 0,5 mL, Conjugado HRP 1 x 7 mL, Solução de Lavagem Concentrada (20x) 1 x 25 mL, Solução Cromogênica A 1 x 4 mL, Solução Cromogênica B 1 x 4 mL, Solução de Parada 1 x 4 mL, Folhas Adesivas 2 unidades, Bolsa de Plástico 1 unidade.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0464053125 | 01/08/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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