Anti-Jka for DG Gel e Anti-Jkb for DG Gel
Nome do produto
Anti-Jka for DG Gel e Anti-Jkb for DG Gel
Número de registro
80134860247
Classe de risco
IV
Processo
25351329147201690
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(2)
Anti-Jka for DG Gel, 1 x 5 ml, Ref. 213290
Anti-Jkb for DG Gel, 1 x 5 ml, Ref. 213291
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32026585 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IDU - Anti-Jka for DG Gel e Anti-Jkb for DG Gel.pdf | 15/08/2025, 17:57 | 1088355251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1210099184 | 02/09/2019 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 1753002204 | 24/08/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2249412160Primária | 10/07/2017 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1752739202 | 09/07/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
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