Dispositivos MédicosCancelado

Anti SARS-CoV-2 IgG

10009010367

Registro cancelado em 15/07/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Anti SARS-CoV-2 IgG

Número de registro

10009010367

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351952120202097

Empresa Detentora

Razão social

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

CNPJ

16.516.296/0001-38

Fabricante

LABTEST DIAGNOSTICA S/A

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1573 dias17/02/2031

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(121)

Conjugado Concentrado 101x - 1 x 0,12 mL
Conjugado Concentrado 101x - 10 x 0,12 mL
Conjugado Concentrado 101x - 2 x 0,12 mL
Conjugado Concentrado 101x - 2 x 0,12 mL
Conjugado Concentrado 101x - 3 x 0,12 mL
Conjugado Concentrado 101x - 4 x 0,12 mL
Conjugado Concentrado 101x - 5 x 0,12 mL
Conjugado Concentrado 101x - 6 x 0,12 mL
Conjugado Concentrado 101x - 7 x 0,12 mL
Conjugado Concentrado 101x - 8 x 0,12 mL
Conjugado Concentrado 101x - 9 x 0,12 mL
Controle Negativo 101x - 1 x 0,2 mL
Controle Negativo 101x - 10 x 0,2 mL
Controle Negativo 101x - 2 x 0,2 mL
Controle Negativo 101x - 2 x 0,2 mL
Controle Negativo 101x - 3 x 0,2 mL
Controle Negativo 101x - 4 x 0,2 mL
Controle Negativo 101x - 5 x 0,2 mL
Controle Negativo 101x - 6 x 0,2 mL
Controle Negativo 101x - 7 x 0,2 mL
Controle Negativo 101x - 8 x 0,2 mL
Controle Negativo 101x - 9 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 1 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 10 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 2 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 2 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 3 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 4 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 5 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 6 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 7 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 8 x 0,2 mL
Controle Positivo Alto 101x - 9 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 1 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 10 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 2 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 2 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 3 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 4 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 5 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 6 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 7 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 8 x 0,2 mL
Controle Positivo Baixo 101x - 9 x 0,2 mL
Diluente de Amostra - 2 x 120 mL
Diluente de Amostra - 2 x 60 mL
Diluente de Amostra - 3 x 120 mL
Diluente de Amostra - 3 x 160 mL
Diluente de Amostra - 3 x 200 mL
Diluente de Amostra - 4 x 180 mL
Diluente de Amostra - 4 x 210 mL
Diluente de Amostra - 4 x 240 mL
Diluente de Amostra - 4 x 60 mL
Diluente de Amostra - 5 x 240 mL
Diluente de Amostra - 6 x 180 mL
Diluente de Conjugado - 1 x 12 mL
Diluente de Conjugado - 10 x 12 mL
Diluente de Conjugado - 2 x 12 mL
Diluente de Conjugado - 2 x 12 mL
Diluente de Conjugado - 3 x 12 mL
Diluente de Conjugado - 4 x 12 mL
Diluente de Conjugado - 5 x 12 mL
Diluente de Conjugado - 6 x 12 mL
Diluente de Conjugado - 7 x 12 mL
Diluente de Conjugado - 8 x 12 mL
Diluente de Conjugado - 9 x 12 mL
Folhas Adesivas - 18
Folhas Adesivas – 10
Folhas Adesivas – 12
Folhas Adesivas – 14
Folhas Adesivas – 16
Folhas Adesivas – 2
Folhas Adesivas – 20
Folhas Adesivas – 4
Folhas Adesivas – 4
Folhas Adesivas – 6
Folhas Adesivas – 8
Microplaca - 1 x 96
Microplaca - 10 x 96
Microplaca - 2 x 96
Microplaca - 2 x 96
Microplaca - 3 x 96
Microplaca - 4 x 96
Microplaca - 5 x 96
Microplaca - 6 x 96
Microplaca - 7 x 96
Microplaca - 8 x 96
Microplaca - 9 x 96
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 1 x 120 mL
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 1 x 180 mL
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 1 x 60 mL
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 2 x 120 mL
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 2 x 60 mL
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 3 x 100 mL
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 3 x 120 mL
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 3 x 140 mL
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 3 x 180 mL
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 4 x 120 mL
Solução de Lavagem Concentrada 10x - 6 x 100 mL
Solução de Parada - 1 x 12 mL
Solução de Parada - 1 x 24 mL
Solução de Parada - 2 x 12 mL
Solução de Parada - 2 x 24 mL
Solução de Parada - 2 x 30 mL
Solução de Parada - 2 x 36 mL
Solução de Parada - 3 x 28 mL
Solução de Parada - 3 x 36 mL
Solução de Parada - 3 x 36 mL
Solução de Parada - 4 x 24 mL
Solução de Parada - 4 x 30 mL
Substrato-Cromógeno - 1 x 12 mL
Substrato-Cromógeno - 10 x 12 mL
Substrato-Cromógeno - 2 x 12 mL
Substrato-Cromógeno - 2 x 12 mL
Substrato-Cromógeno - 3 x 12 mL
Substrato-Cromógeno - 4 x 12 mL
Substrato-Cromógeno - 5 x 12 mL
Substrato-Cromógeno - 6 x 12 mL
Substrato-Cromógeno - 7 x 12 mL
Substrato-Cromógeno - 8 x 12 mL
Substrato-Cromógeno - 9 x 12 mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T14042105	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de Uso_Anti SARS-CoV-2 IgG.pdf	13/04/2021, 10:25	1404930213

Instruções de Uso_Anti SARS-CoV-2 IgG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1404210513/04/2021, 10:25Exp. 1404930213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3122149201Primária	17/02/2021	IVD - Registro de produto	Publicado deferimento

312214920117/02/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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