ANTI-TG AB IMMULITE
Registro cancelado em 21/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ANTI-TG AB IMMULITE
Número de registro
10345160828
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351038093200851
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
01 Conjunto de Ajustadores de Anti-Tg Ab: 2x4 mL Liof., Diluente de Anti-Tg:1x100 mL)
01 Emb. de Reagentes Anti-Tg Ab: 2x7,5 mL
100 testes (Unidades de Teste Anti-Tg Ab: 100 un.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14335631 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9.0_Instrução_de_Uso_Rev.18.pdf | 26/05/2021, 17:13 | 2034849213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1008830120 | 15/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0144109204 | 30/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 0130890204 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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