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Dispositivos MédicosAtivo

Anti-Tissue-Transglutaminase Screen

80416660139
Informações Gerais

Nome do produto

Anti-Tissue-Transglutaminase Screen

Número de registro

80416660139

Nome técnico

ANTICORPO PARA DOENÇA CELÍACA

Classe de risco

II

Processo

25351033932202384

Empresa Detentora

Razão social

SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.

CNPJ

08.576.331/0001-86

Fabricante

ORGENTEC DIAGNOSTIKA GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/02/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • . Alegria Test Strips 2 x 12 unid

  • . System Fluid 1 x 2.5 mL.

  • . Wash 1 x 20 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

ORG 240S_IFU_PT_QM114786_2024-07-15_3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3169797408/08/2025, 20:41Exp. 1023288257
ORG 240S_IFU_PT_QM114786_2026-01-30_4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3813342609/06/2026, 13:40Exp. 0561447268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

005311923106/02/2023

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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