ANTI TOXO IgM SIM
Registro cancelado em 22/12/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ANTI TOXO IgM SIM
Número de registro
80105220065
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351211038200812
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(5)
Kit para 192 testes - Microplaca 2x12 tiras (8cavidades cada)/ Controle negativo 1x1,2mL/ Controle cut off 1x1,2mL/ Controle Positivo 1x1,2mL/ Conjugado 1x0,6mL/ Diluente conjugado 1x25mL/ diluente amostras 4x60mL/ Solução lavagem 1x60mL/ Cromógeno 1x24mL/ Solução bloqueadora 1x24mL
Kit para 48 testes - Microplaca 6 tiras (8cavidades cada)/ Controle negativo 1x1,2mL/ Controle cut off 1x1,2mL/ Controle Positivo 1x1,2mL/ Conjugado 1x0,3mL/ Diluente conjugado 1x6mL/ diluente amostras 1x60mL/ Solução lavagem 1x60mL/ Cromógeno 1x6mL/ Solução bloqueadora 1x6mL
Kit para 480 testes - Microplaca 5x12 tiras (8cavidades cada)/ Controle negativo 1x6mL/ Controle cut off 1x6mL/ Controle Positivo 1x6mL/ Conjugado 1x1,4mL/ Diluente conjugado 1x60mL/ diluente amostras 9x60mL/ Solução lavagem 2x60mL/ Cromógeno 1x60mL/ Solução bloqueadora 1x60mL
Kit para 96 testes - Microplaca 1x12 tiras (8cavidades cada)/ Controle negativo 1x1,2mL/ Controle cut off 1x1,2mL/ Controle Positivo 1x1,2mL/ Conjugado 1x0,3mL/ Diluente conjugado 1x12mL/ diluente amostras 2x60mL/ Solução lavagem 1x60mL/ Cromógeno 1x12mL/ Solução bloqueadora 1x12mL
Kit para 960 testes - Microplaca 10x12 tiras (8cavidades cada)/ Controle negativo 2x6mL/ Controle cut off 2x6mL/ Controle Positivo 2x6mL/ Conjugado 2x1,4mL/ Diluente conjugado 2x60mL/ diluente amostras 17x60mL/ Solução lavagem 3x60mL/ Cromógeno 2x60mL/ Solução bloqueadora 2x60mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0901280120 | 21/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2117630172 | 24/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
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