ANTI-TPO Ab IMMULITE
Registro cancelado em 21/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ANTI-TPO Ab IMMULITE
Número de registro
10345160836
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351021643200801
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
01 Conjunto de Ajustes de Anti-TPO Ab: 2x4 mL liof., Diluente de Amostra:1x100 mL)
01 Emb. Reagentes de Anti-TPO Ab: 2x7,5 mL
100 testes (Unidades Teste: 100 un.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14334554 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_Instrução_Uso.pdf | 26/05/2021, 15:16 | 2033860213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1008670126 | 26/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0130962205 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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