ANTICORPO ANTI-MITOCONDRIA (AMA)
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ANTICORPO ANTI-MITOCONDRIA (AMA)
Número de registro
80046190163
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351040410200476
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(12)
Controle -: 1 x 0,3 ml
Controle -: 2 x 0,3 ml
controle +: 1 x 0,3ml
controle +: 2 x 0,3ml
FITC/Evans: 1 x 3,5 ml
FITC/Evans: 2 x 3,5 ml
Kit para 48 testes:Lâminas 12 x 4
Kit para 96 testes:Lâminas 12 x 8
Meios de Montagem: 1 x 3,0 ml Papel Absorvente 1 x 12
Meios de Montagem: 1 x 3,0 ml Papel Absorvente 1 x 12.
PBS: 1 x 100 ml
PBS: 1 x 100 ml
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 848211110 | 07/11/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 848215112 | 07/11/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 982972085 | 13/04/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0097366191 | 14/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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