ANTICORPOS ANTI-MUSCULO LISO (ASMA)
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ANTICORPOS ANTI-MUSCULO LISO (ASMA)
Número de registro
80046190200
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351476714200559
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(14)
48 testes - Lâminas: 12 x 4
96 testes - Lâminas: 12 x 8
Controle -: 1 x 0,3 ml
Controle -: 2 x 0,3 ml
Controle +: 1 x 0,3 ml
Controle +: 2 x 0,3 ml
FITC/Evans 1 x 3,5 ml
FITC/Evans 2 x 3,5 ml
Meio de Montagem: 1 x 3 ml
Meio de Montagem: 1 x 3 ml
Papel Absorvente: 1 x 12.
Papel Absorvente: 1 x 12.
PBS: 1 x 100 ml
PBS: 1 x 100 ml
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1076848183 | 27/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 848199117 | 07/11/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 848204117 | 07/11/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0559223152 | 21/09/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 265197101 | 19/07/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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