ANTICORPOS ANTI-nDNA IMUNOFLUORESCENCIA
Nome do produto
ANTICORPOS ANTI-nDNA IMUNOFLUORESCENCIA
Número de registro
10225960022
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510008780187
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 50, 100 ou 500 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13927878 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anti - DNA - Rev.08 (Versão original H 6_19_17).pdf | 24/03/2021, 18:06 | 1137279214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0843186158 | 26/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 403376051 | 24/10/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0806728187 | 24/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 362931107 | 30/07/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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