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ANTICORPOS ANTI-NUCLEARES HEp-2 (ANA HEP - 2)

80046190108

Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

ANTICORPOS ANTI-NUCLEARES HEp-2 (ANA HEP - 2)

Número de registro

80046190108

Nome técnico

ANTICORPO ANTINUCLEAR (ANA)

Classe de risco

II

Processo

25351178091200217

Empresa Detentora

Razão social

EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-ME

CNPJ

03.517.654/0001-85

Fabricante

BIOSYSTEMS S/A

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 3180 dias13/02/2018
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • 120 determinações

  • 24 determinações

  • 60 determinações

Documentos Técnicos(4)

046059012005/11/2012

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

46500107805/11/2007

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

053657518920/08/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

84818411902/04/2012

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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