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Dispositivos MédicosAtivo

Aparelho Auditivo Retro Digital Signia

80872830008
Informações Gerais

Nome do produto

Aparelho Auditivo Retro Digital Signia

Número de registro

80872830008

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351938489201628

Empresa Detentora

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(252)

  • ACE 1 px

  • ACE 2 px

  • Ace 3Nx

  • ACE 3px

  • Ace 5Nx

  • ACE 5px

  • Ace 7Nx

  • ACE 7px

  • ACE sDemo Dpx

  • Ace sDemoNx

  • Cellion 2 Px

  • Cellion 3Nx

  • CELLION 3px

  • CELLION 5 px

  • Cellion 5Nx

  • Cellion 7Nx

  • CELLION 7px

  • CROS PURE

  • CROS PURE 312 AX

  • CROS PURE 312 NX

  • CROS PURE 312 X

  • CROS PURE 312 X SDEMO

  • CROS PURE C&G IX

  • CROS PURE C&G SDEMO DIX

  • CROS PURE CHARGE&GO AX

  • CROS PURE CHARGE&GO AX/T

  • CROS PURE CHARGE&GO SDEMO AX

  • CROS PURE CHARGE&GO SDEMO AX/T

  • CROS PURE CHARGE&GO X

  • CROS PURE CHARGE&GO X SDEMO

  • Cros Pure II

  • CROS STYLETTO AX

  • CROS STYLETTO IX

  • FAST P

  • FUN P

  • FUN SP

  • INTUIS 3 M

  • INTUIS 3 P

  • INTUIS 3 RIC 312

  • INTUIS 3 S

  • INTUIS 3 SP

  • MOTION 13 1 NX

  • MOTION 13 2 NX

  • MOTION 13 3 NX / T

  • Motion 13 3Nx

  • MOTION 13 5 NX / T

  • Motion 13 5Nx

  • MOTION 13 7 NX / T

  • Motion 13 7Nx

  • MOTION 13 P 3 NX

  • MOTION 13 P 3 NX / T

  • MOTION 13 P 5 NX

  • MOTION 13 P 5 NX / T

  • MOTION 13 P 7 NX

  • MOTION 13 P 7 NX / T

  • MOTION 13 P SDEMO NX

  • Motion 13 sDemoNx

  • MOTION 13P 1 NX

  • MOTION 13P 2 NX

  • MOTION C&G M 1IX

  • MOTION C&G M 2IX

  • MOTION C&G M 3IX

  • MOTION C&G M 5IX

  • MOTION C&G M 7IX

  • MOTION C&G M SDEMO DIX

  • MOTION C&G P 1IX

  • MOTION C&G P 2IX

  • MOTION C&G P 3IX

  • MOTION C&G P 5IX

  • MOTION C&G P 7IX

  • MOTION C&G P SDEMO DIX

  • MOTION C&G SP 1IX

  • MOTION C&G SP 2IX

  • MOTION C&G SP 3IX

  • MOTION C&G SP 5IX

  • MOTION C&G SP 7IX

  • MOTION C&G SP SDEMO DIX

  • MOTION CHARGE&GO 1NX

  • MOTION Charge&Go 1X

  • MOTION CHARGE&GO 2NX

  • MOTION Charge&Go 2X

  • MOTION CHARGE&GO 3NX

  • MOTION Charge&Go 3X

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  • MOTION Charge&Go 5X

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  • MOTION Charge&Go P 3X

  • MOTION Charge&Go P 5X

  • MOTION Charge&Go P 7X

  • MOTION Charge&Go P SDEMO DX

  • MOTION CHARGE&GO SDEMO

  • MOTION Charge&Go SDEMO DX

  • MOTION Charge&Go SP 1X

  • MOTION Charge&Go SP 2X

  • MOTION Charge&Go SP 3X

  • MOTION Charge&Go SP 5X

  • MOTION Charge&Go SP 7X

  • MOTION Charge&Go SP SDEMO DX

  • MOTION P 1 px

  • MOTION P 2 px

  • MOTION P 3px

  • MOTION P 5px

  • MOTION P 7px

  • MOTION P sDemo Dpx

  • MOTION S 1 px

  • MOTION S 2px

  • MOTION S 3px

  • MOTION SA 1 px

  • MOTION SA 2 px

  • MOTION SA 3px

  • MOTION SA 5px

  • MOTION SA 7px

  • MOTION SA sDemo Dpx

  • MOTION SP 1 px

  • MOTION SP 2 px

  • MOTION SP 3px

  • MOTION SP 5px

  • MOTION SP 7px

  • MOTION SX 3px

  • MOTION SX 5px

  • MOTION SX 7px

  • NITRO SP 3px

  • NITRO SP 5px

  • NITRO SP 7px

  • PROMPT P

  • PROMPT S

  • PROMPT SP

  • PURE 1 px

  • PURE 10 1 NX

  • PURE 10 2 NX

  • PURE 10 3 NX

  • PURE 10 5 NX

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  • PURE 10 SDEMO NX

  • PURE 13 (T) SDEMO NX

  • PURE 13 1 NX

  • PURE 13 2 NX

  • PURE 13 3 NX (T)

  • PURE 13 3 NX (T) / T

  • Pure 13 3Nx

  • PURE 13 5 NX (T)

  • PURE 13 5 NX (T) / T

  • Pure 13 5Nx

  • PURE 13 7 NX (T)

  • PURE 13 7 NX (T) / T

  • Pure 13 7Nx

  • PURE 13 BT 3px

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  • PURE 13 BT 7px

  • PURE 13 BT sDemo Dpx

  • Pure 13 sDemoNx

  • PURE 2 px

  • PURE 312 1 NX

  • PURE 312 1AX

  • PURE 312 1X

  • PURE 312 1X/T

  • PURE 312 2 NX

  • PURE 312 2AX

  • PURE 312 2X

  • PURE 312 2X/T

  • PURE 312 3AX

  • Pure 312 3Nx

  • PURE 312 3X

  • PURE 312 3X/T

  • PURE 312 5AX

  • Pure 312 5Nx

  • PURE 312 5X

  • PURE 312 5X/T

  • PURE 312 7AX

  • Pure 312 7Nx

  • PURE 312 7X

  • PURE 312 7X/T

  • PURE 312 SDEMO AX

  • PURE 312 SDEMO X

  • PURE 312 SDEMO X T

  • Pure 312 sDemoNx

  • PURE 3px

  • PURE 5px

  • PURE 7px

  • PURE C&G 1IX

  • PURE C&G 2 IX

  • PURE C&G 3 IX

  • PURE C&G 5 IX

  • PURE C&G 7 IX

  • PURE C&G BCT 1IX

  • PURE C&G BCT 2IX

  • PURE C&G BCT 3IX

  • PURE C&G BCT 5IX

  • PURE C&G BCT 7IX

  • PURE C&G BCT CROS DEMO IX

  • PURE C&G BCT CROS IX

  • PURE C&G BCT SDEMO DIX

  • PURE C&G SDEMO DIX

  • PURE C&G T 1IX

  • PURE C&G T 2 IX

  • PURE C&G T 3 IX

  • PURE C&G T 5 IX

  • PURE C&G T 7 IX

  • PURE C&G T SDEMO DIX

  • PURE CHARGE&GO 1AX

  • PURE CHARGE&GO 1AX/T

  • PURE CHARGE&GO 1NX

  • PURE CHARGE&GO 1X

  • PURE CHARGE&GO 2AX

  • PURE CHARGE&GO 2AX/T

  • PURE CHARGE&GO 2NX

  • PURE CHARGE&GO 2X

  • PURE CHARGE&GO 3 NX

  • PURE CHARGE&GO 3AX

  • PURE CHARGE&GO 3AX/T

  • PURE CHARGE&GO 3X

  • PURE CHARGE&GO 5 NX

  • PURE CHARGE&GO 5AX

  • PURE CHARGE&GO 5AX/T

  • PURE CHARGE&GO 5X

  • PURE CHARGE&GO 7 NX

  • PURE CHARGE&GO 7AX

  • PURE CHARGE&GO 7AX/T

  • PURE CHARGE&GO 7X

  • PURE CHARGE&GO CROS

  • PURE CHARGE&GO SDEMO AX

  • PURE CHARGE&GO SDEMO AX/T

  • PURE CHARGE&GO SDEMO NX

  • PURE CHARGE&GO SDEMO X

  • PURE sDemo Dpx

  • STYLETTO 1 IX

  • STYLETTO 1 X

  • STYLETTO 1AX

  • STYLETTO 1NX

  • STYLETTO 2 IX

  • STYLETTO 2 X

  • STYLETTO 2AX

  • STYLETTO 2NX

  • STYLETTO 3 IX

  • STYLETTO 3 X

  • STYLETTO 3AX

  • STYLETTO 5 IX

  • STYLETTO 5 X

  • STYLETTO 5AX

  • STYLETTO 7 IX

  • STYLETTO 7 X

  • STYLETTO 7AX

  • STYLETTO CONNECT 3NX

  • STYLETTO CONNECT 5NX

  • STYLETTO CONNECT 7NX

  • STYLETTO CONNECT SDEMO

  • STYLETTO SDEMO AX

  • STYLETTO SDEMO DIX

  • STYLETTO SDEMO X

Instruções de Uso e Arquivos(21)

IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte13.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736067604/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte5.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736067504/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte4.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736067404/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736067304/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte20.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736067104/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736067204/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte19.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736067004/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte18.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736066904/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte17.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736066804/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte16.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736066704/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte15.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736066604/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736066504/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte12.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736066404/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte11.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736066304/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736066204/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte9.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736066104/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte8.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736066004/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736065904/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte6.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736065804/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736065704/05/2026, 19:28Exp. 0430927266
IU_Apar_Retro_Signia_Not_008_Parte1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3736065604/05/2026, 19:28Exp. 0430927266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(8)

432510120317/12/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

439380922428/07/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

184100916027/06/2016

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

022065819715/04/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

022246519815/04/2019

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

121314421008/04/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

018217922211/03/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

027401221525/01/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Não anuído

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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