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Dispositivos MédicosAtivo

APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR POWER SONIC

10356029013
Informações Gerais

Nome do produto

APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR POWER SONIC

Número de registro

10356029013

Nome técnico

Aparelho Auditivo

Classe de risco

II

Processo

25351958109202031

Empresa Detentora

Fabricante

SBO HEARING A/S

País de fabricação

DINAMARCA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Sonic TK40 BTE SP

  • Sonic TK40 BTE UP

  • Sonic TK80 BTE SP

  • Sonic TK80 BTE UP

Instruções de Uso e Arquivos(9)

213986_BS_SoundClip-A_UG_2020_BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875649706/07/2026, 18:54Exp. 0664584268
234918_BS_TV-A_UG_2020_BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875649806/07/2026, 18:54Exp. 0664584268
234919_BS_RC-A_UG_2020_BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875649906/07/2026, 18:54Exp. 0664584268
235183_SO_CROS_MNR-TR_IFU_21-H2_BR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875650006/07/2026, 18:54Exp. 0664584268
251911BR_IFU_SO_TK_SP_UP_H1-23_MDR.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3875650106/07/2026, 18:54Exp. 0664584268
234918_BS_TV-A_UG_2020_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595243626/02/2026, 13:04Exp. 0189932261
234919_BS_RC-A_UG_2020_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595243726/02/2026, 13:04Exp. 0189932261
251911BR_IFU_SO_TK_SP_UP_H1-23_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595243826/02/2026, 13:04Exp. 0189932261
213986_BS_SoundClip-A_UG_2020_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3595243526/02/2026, 13:04Exp. 0189932261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

313764620101/10/2020

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
051009023105/06/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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